RU.77.99.11.003.Е.001785.04.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19.210-004-80720331-14 (идентично ТУ 9281-004-80720331-14)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БиоФарм», 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 32, пом. 1Х (адрес производства: 141140, Московская обл., Щёлковский район, пос. Свердловский, ул. Центральная. д. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БиоФарм», 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 32, пом. 1ХПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3, витамина A и йода.
Срок годности — для капсул — 2 года, для жидкой формы -1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.009935.10.14 от 29.10.2014, экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-553/б-10 от 08.07.2010 г., ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» № 02834 от 26.04.2013 г., 02409 от 15.07.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 4 капсулы массой 0,35 г или по 2 капсулы массой 0,7 г 3 раза в день во время еды, или по 1 чайной ложке один раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — для капсул — 2 года, для жидкой формы -1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, не менее: ПНЖК омега-3 — 15 %, витамин A — 0,15 мг/г, йод — 20 мкг/ г. | |
| Перекисное число,1/2 О ммоль/кг, не более | 10 |
| Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4 |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| Кадмий | 0,2 |
| Мышьяк | 1,0 |
| Ртуть | 0,3 |
| Диоксины | 0,000002 мг/кг |
| Афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор | не допускается (<0,002) |
| алдрин | не допускается (<0,002) |
| Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| Радионуклиды: цезий — 137, Бк/кг, не более | 130 |
| стронций-90, Бк/кг, не более | 100 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 200 |
| Состав: рыбный жир, оливковый экстракт ламинарии, оливковый экстракт фукуса. |