RU.77.99.11.003.Е.001828.04.17

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

14.04.2017

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

344145

Биологически активная добавка к пище

Формула Пяти Элементов 0631 «Ба Чжэн Сань»

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация продукта

Изготовитель (производитель)

Тайбао Фармацевтическая фабрика, ООО

Китайская Народная Республика

Юридический адрес

ООО Фармацевтическая «Тайбао», г Ланьчжоу, район Цилихэ, Западная ул. Цзяньси, д. 85 (Китайская Народная Республика)

Получатель

Синофарм, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «СИНОФАРМ» 140104, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, кв. 2

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, дубильных веществ, глицирризиновой кислоты, содержащей эфирные масла.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1016 от 07.04.2017 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым после еды по 8 пилюль 3 раза в день. Продолжительность приёма — 2–3 недели, при необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/пилюлю, не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 0,4, дубильные вещества в пересчёте на танин — 3,5, глицирризиновая кислота, не более — 1,25, эфирные масла — 0,75 %.
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец6,0
мышьяк0,5
кадмий1,0
ртуть0,1
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)0,1
ДДТ и его метаболиты0,1
гептахлор, алдринне допускаются
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более10 000
БГКП (колиформы) в 0,1 гне допускаются
B. cereus, КОЕ/г, не более200
патогенные м/о, в том числе сальмонеллы в 10,0 гне допускаются
E. coli в 1 гне допускаются
S. aureus, в 1,0 гне допускается
дрожжи, КОЕ/г, не более100
плесени, КОЕ/г, не более100
Состав: трава десмодиума ганского, сердцевина стебля аралии высокой, листья подорожника большого, плоды гардении жасминовой, кора бархата амурского, трава горца птичьего, трава гвоздики пышной, корень ревеня пальчатого, корень солодки уральской.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Формула Пяти Элементов 0631 «Ба Чжэн Сань»