RU.77.99.11.003.Е.001905.04.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Внешторг Фарма»,105005, г. Москва, ул. Бакунинская, д. 8, стр. 1, пом. 13 (адрес производства: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский)
ООО «Биосфера», 152020, Ярославская обл., г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 10а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Аквион», 125040, г. Москва, 3-я ул. Ямского поля, д. 28Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника холина и L-карнитина для детей.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 10 суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №72/Э-298/б-16 от 01.04.2016 г.; протокол испытаний ИЦ «ТЕСТ КАЧЕСТВА» (ООО) №180414/16 от 20.04.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям 3–7 лет по 5 мл сиропа 1 раз в день, детям от 7 лет и старше по 5 мл сиропа 2 раза в день во время еды. Перед употреблением взболтать. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 10 суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/1 ч.л. (5 мл): L-карнитин — 50,0; холин — 90,0 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 0,5 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,01 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 5 000 |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи (КОЕ/г, не более) | 50 |
| плесени (КОЕ/г, не более) | 50 |
| B. cereus (КОЕ/г, не более) | 200 |
| Состав: декстроза, фруктоза, мальтодекстрин кукурузный, холина битартрат, экстракт цветков лаванды, L-карнитина тартрат, убихинон (коэнзим Q10), вода. |