RU.77.99.11.003.Е.001906.04.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Внешторг Фарма»,105005, г. Москва, ул. Бакунинская, д. 8, стр. 1, пом. 13 (адрес производства: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский)
ООО «Биосфера», 152020, Ярославская обл., г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 10а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Аквион», 125040, г. Москва, 3-я ул. Ямского поля, д. 28Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника L-карнитина, витаминов B1, B2, B3, B6, B12, биотина для детей.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 10 суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертные заключения ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-94/б-16 от 11.02.2016 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №72/Э-268/б-16 от 01.04.2016 г.; протоколы испытаний ИЦ «ТЕСТ КАЧЕСТВА» (ООО) №150405/16, №150406/16 от 21.04.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 1,5 до 3 лет по 2,5 мл сиропа, детям от 3 лет до 7 лет по 5 мл сиропа, детям от 7 лет до 11 лет по 10 мл сиропа, детям от 11 лет до 14 лет по 15 мл сиропа 1 раз в день во время еды. Перед употреблением взболтать. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 10 суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B1), мг/мл — 0,10 ± 0,02; витамин B2, мг/мл — 0,10 ± 0,02; пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), мг/мл — 0,12 ± 0,02; никотинамид (витамин B3), мг/мл — 1,10 ± 0,15; цианкобаламин (витамин B12), мкг/мл — 0,14 ± 0,02; биотин, мкг/мл — 1,50 ± 0,23; L-карнитин, мг/мл — 12,0 ± 1,8 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 0,5 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,01 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 5 000 |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи (КОЕ/г, не более) | 50 |
| плесени (КОЕ/г, не более) | 50 |
| B. cereus (КОЕ/г, не более) | 200 |
| Состав: декстроза, фруктоза, мальтодекстрин кукурузный, L-карнитина тартрат, лимонная кислота (E330), пиридоксина гидрохлорид, никотинамид, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, биотин, цианокобаламин, вода. |