RU.77.99.11.003.Е.001916.04.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19.210-006-80720331-14 (идентично ТУ 9281-006-80720331-14)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БиоФарм», 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 32, пом. 1Х (адрес производства: 141140, Московская обл., Щёлковский район, пос. Свердловский, ул. Центральная. д. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БиоФарм», 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 32, пом. 1ХПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника изофлавонов сои (генистеина), дополнительного источника витаминов Д, E, K, кальция, содержащей полиненасыщенные жирные кислоты омега-3.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003987.04.14 от 21.04.2014 г., экспертные заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №4878 от 31.05.2012 г., №01878 от 18.04.2013 г., №00213 от 27.03.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 мягкой капсуле массой 0,32 г и 1 твёрдой капсуле 2 раза в день во время еды или по 1 мягкой капсуле массой 0,64 г и по 2 твёрдых капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс. мягкая желатиновая массой 0,64 г/0,32 г, не менее: ПНЖК омега-3 — 240/120, витамин Д3 — 10 мкг/5 мкг, витамин E — 10,0/5,0. | |
| Биологически активные компоненты, мг/капс. твёрдая желатиновая, не менее: изофлавоны сои — 16,9, витамин K — 120 мкг, кальций — 250. | |
| Показатели безопасности длч мягкой желатиновой капсулы: | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,3 |
| Железо — 5,0, медь - | 0,4 |
| Афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор/алдрин | не допускаются (< 0,002) |
| Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Показатели окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
| кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
| Радионуклиды (Бк/кг, не более): | |
| цезий-137 | 40 |
| стронций — 90 | 80 |
| Показатели безопасности для твёрдой желатиновой капсулы: | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0, кадмий — 1,0, мышьяк — 3,0, ртуть — 1,0. | |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
| гептахлор/алдрин | не допускаются (< 0,002) |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более — 50 000, БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются, патогенные микроорганизмы в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, E. coli в 1,0 г — не допускаются, дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более — 100 | |
| Состав мягкой капсулы: рыбный жир, масло льняное, витамин Д3, витамин E, желатин. | |
| Состав твёрдой капсулы: карбонат кальция, соевый изофлавон генистеин, витамин K1, желатин. | |