RU.77.99.11.003.Е.001976.05.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Eagle Nutritionals, Inc.", 111 Commerce Road, Carlstadt, NJ 07072, USA (США) для "Takeda Pharmaceuticals International AG", Thurgauerstrasse 130, 8152 Glattpark (Opfikon), Zurich, Switzerland (Швейцария), упаковано: "Unipharm, Inc.", 75 Progress Lane, Waterbury, Connecticut (CT) 06705 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Такеда Фармасьютикалс», 119048, г. Москва, ул. Усачёва, д. 2, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, D3, E, C, B1, B2, B6, B12, PP (ниацинамида), B5 (пантотеновой кислоты), фолиевовой кислоты, биотина, минеральных веществ: магния, железа, цинка, марганца, меди, йода, селена, хрома, молибдена, ванадия, содержащей кальций.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C и при относительной влажности воздуха не выше 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003885.09.17 от 01.09.2017 г., экспертные заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2738 от 21.07.2017 г., №10 ФЦ/989 от 06.04.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C и при относительной влажности воздуха не выше 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/табл.: Витамин A — 1,888 (1,699–2,832), Витамин E, ТЭ — 20,2 (18,19–26,2), Витамин D3, мкг — 10 (9–15), Витамин C — 60 (54–90), Витамин B1 — 1,5 (1,35–2,25), Витамин B2 — 1,7 (1,53–2,55), Ниацинамид (PP) — 20 (18–30), Пантотеновая кислота (B5) — 10 (9–15), Витамин B6 — 3,0 (2,7–4,5), Фолиевая кислота, мкг — 200 (180–300), Витамин B12, мкг — 6,0 (5,4–9), Биотин, мкг — 30 (27–45), Кальций — 200 (180–250), Магний -100 (90–125), Цинк — 15,0 (13,5–18,7), Железо — 9,0 (8,1–11,2), Марганец — 2,5 (2,25–3,12), Медь — 2,0 (1,8–2,5), Йод, мкг — 150 (135–240), Хром, мкг — 100 (90–160), Молибден, мкг — 25 (22–40), Селен, мкг — 20 (18–32), Ванадий, мкг — 10 (9–16). | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| гептахлор / алдрин (<0,002) | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г продукта | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: кальция карбонат, кальция гидрофосфат, магния оксид, калия хлорид, витамин C (L-аскорбиновая кислота), витамин E (D-альфа-токоферола ацетат), целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, стабилизатор кремния диоксид, оболочка таблетки (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полидекстроза, тальк, мальтодекстрин, среднецепочечные триглицериды), железа фумарат, ниацинамид, цинка оксид, крокармеллоза натрия, витамин A ацетат, кальция-D-пантотенат, магниевая соль стеариновой кислоты, хрома хлорид, марганца сульфат моногидрат, витамин D (холекальциферол), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), D-биотин, оксид меди, фолиевая кислота, витамин B1 (тиамина гидрохлорид), калия йодид, витамин B2 (рибофлавин), натрия борат, натрия молибдат, натрия метаванадат, витамин K1, натрия селенат, витамин B12 (цианокобаламин), бета-каротин. |