RU.77.99.11.003.Е.002007.04.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
«Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ» /"Queisser Pharma GmbH & Co.KG", Шлезвигер Штрассе 74 24941 Фленсбург (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квайссер Фарма», 127018, г. Москва, Октябрьский переулок, д. 8, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника L-карнитина и магния.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом не доступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременным и кормящим женщинам.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003095.03.14 от 27.03.2014 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-2 ФЦ/463 от 05.02.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке 1 раз в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма 1 месяц. После перерыва в 1 месяц возможен повторный приём.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом не доступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременным и кормящим женщинам.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: содержание L-карнитина, мг/таб — 300,0; магния, мг/таб — 175,0. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Состав: L-карнитин, магния оксид. | |
| Вспомогательные компоненты: парциальные глицериды, рисовый крахмал, МКЦ, кремний, лактозы моногидрат, порошок целлюлозы, магния стеарат, вода, раствор шеллака, масло оливковое, гипромелоза, тальк, титана диоксид. |