RU.77.99.11.003.Е.002131.05.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Словения
Юридический адрес
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения ("KRKA, d.d., Novo mesto", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija) (Словения)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КРКА ФАРМА», 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов и минеральных веществ.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006992.08.14 от 27.08.2014 г., экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН от 01.07.04 № 72/Э-1791/б-04, ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-794/б-13 от 22.08.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям 4-11 лет по 1 жевательной таблетке в день, детям 11-14 лет — по 2 таблетки в день во время еды.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Гигиеническая характеристика
| Содержание витаминов в 1 таблетке: B6 — 1,0 мг, B12 — 0,5 мкг, E — 5 мг, Д3 — 2,5 мкг, B1 — 0,7 мг, никотинамид — 6 мг, фолиевая кислота — 70 мкг, B2 — 0,8 мг, C — 30 мг, пантотенат кальция — 1,35 мг, A — 400 мкг, биотин — 25 мкг. | |
| Содержание минеральных веществ в 1 таблетке: цинк — 5 мг, железо — 5 мг, кальций — 120 мг, йод — 40 мкг. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: | |
| гептахлор | не допускается (<0,002) |
| алдрин | не допускается (<0,002) |
| Состав: Декстраты, кальция карбонат, аскорбиновая кислота, магния стеарат, железа фумарат, альфа-токоферола ацетат 50 %, стеариновая кислота, повидон (загуститель), никотинамид, цинка оксид, ароматизатор банановый (натуральный), лимонная кислота, кальция фосфата дигидрат, пиридоксина гидрохлорид 33,3 %, ретинола ацетат, рибофлавин 33,3 %, тиамина нитрат 33,3 %, кальция пантотенат, колекальциферол, железа оксид жёлтый (краситель), циaнокобаламин 0,1 %, лактозы моногидрат, фолиевая кислота, калия йодид, биотин. |