RU.77.99.11.003.Е.002179.06.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Ланьчжоуская фармацевтическая акционерная компания «ФОЦЫ» с ограниченной ответственностью
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
«Ланьчжоуская фармацевтическая акционерная компания "ФОЦЫ"» с ограниченной ответственностью" (LANZHOU FOCI PHARMACEUTICAL CO., Ltd), провинция Ганьсу, г. Ланьчжоу, ул. Фоцы, 68 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КАНЛИ», 125130, г. Москва, ул. Нарвская, дом 1А, корпус 4, кв. 60Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавона байкалина, содержащей антрахиноны.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 5 лет.
Условия хранения: хранить в плотно закрытой упаковке, в сухом месте, при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005437.12.18 от 07.12.2018 г.; экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-707/б-18 от 08.11.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 8 пилюль 3 раза в день во время еды, запивая тёплой водой. Продолжительность приёма — 2 недели.
Срок годности — 5 лет.
Условия хранения: хранить в плотно закрытой упаковке, в сухом месте, при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/пил., не менее: флавон байкалин — 0,4, производные антрахинона (алоэ-эмодин и эмодин), мг/г, не менее — 0,044. | |
Показатели подлинности, мг/г, не менее: производные антрахинонов (алоэ-эмодин и эмодин) — 0,05, полисахариды — 1,4. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
бE. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт корневища ревеня лекарственного, экстракт корня шлемника байкальского, экстракт плода гардении жасминовидной, экстракт коры бархата китайского. | |