RU.77.99.11.003.Е.002345.06.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Sanofi-Aventis Farmaceutica Ltda
Бразилия
Юридический адрес
"Sanofi-Aventis Farmaceutica Ltda", Rua Conde Domingos Papaiz, 413, Suzano — San Paulo (Бразилия)
Получатель
Санофи-авентис груп, Представительство Акционерного общества
Российская Федерация
Юридический адрес
Представительство Акционерного общества «Санофи-авентис груп» (Франция), 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре 15–30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАДы детьми рекомендуется проконсультироваться с врачом педиатром.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-213/б-16 от 17.03.2016 г., протокол лабораторных испытаний ИЛЦ ФБУЗ ЦГи Э в г. Москве № 5509 17 от 16.05.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям 1,5–3 лет по 1 капле (200 МЕ) 1 раз в день, взрослым и детям старше 3 лет по 2 капли (400 МЕ) в день во время еды.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре 15–30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАДы детьми рекомендуется проконсультироваться с врачом педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: витамин Д3 — 5600 (4480-7840) МЕ/мл (200 МЕ/капля). | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,05 |
| мышьяк | 0,1 |
| ртуть | 0,03 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 | 0,005 |
| Диоксины, мг/кг, не более | 0,00000075 |
| Показатели окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
| Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
| Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 | 40 |
| стронций — 90 | 40 |
| Состав: масло арахиса, масло лимона, E307, холекальциферол. | |