RU.77.99.11.003.Е.002385.03.13
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
ХАСКО-ЛЕК Предприятие по производству фармацевтических средств, АО
Польша
Юридический адрес
АО Предприятие по производству фармацевтических средств «ХАСКО-ЛЕК», 51-131, Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е, Польша для ОАО «Валента Фармацевтика», 141101, г. Москва, ул. Фабричная, 2
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Валента Фармацевтика», 141101, г. Москва, ул. Фабричная. 2Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3, коэнзима Q10, витаминов C, Д, E, кальция, магния, источника стильбенов (ресвератрола) для женщин в период пре- и менопаузы.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре 15–25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-510/б-08 от 17.07.2008 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2–3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц, при необходимости приём можно повторять.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре 15–25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: ПНЖК омега-3 — 250, в том числе докозагексаеновая кислота — 170, коэнзим Q10 — 5, витамин Д3 — 2 мкг, витамин C — 25, витамин E — 3,35, кальций — 54, магний — 12, стельбены (ресвератрол) — 3. | |
| Перекисное число, ммоль активнонго кислорода/кг, не более | 10 |
| Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4 |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
| полихлорированные бифенилы — 3,0 | |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 200, стронций-90 — 100 | |
| Состав: рыбий жир, коэнзим Q10, карбонат кальция, окись магния, витамин Д3, аскорбиновая кислота (витамин C), витамин E, экстракт корня горца гребенчатого (остроконечного). Вспомогательные вещества: масло соевое, масло соевое гидрированное, лецитин соевый. | |