RU.77.99.11.003.Е.002394.07.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Wakunaga of America Co., Ltd", 23501 Madero, Mission Viejo, CA 92691 (адрес производства: 11216 Philadelphia Avenue, Jurupa Valley, CA 91752), США для компании "Unipharm, Inc.", 350, Fifth Avenue, Suite 6701, New York, N.Y. 10118 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Юнифарм», 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. БПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года в невскрытой упаковке.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60%. После вскрытия — хранить в плотно закрытом флаконе. Не требует хранения в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАДы детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАДы по рекомендации и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002064.06.19 от 07.06.2019 г., экспертные заключения ФГБНУ «НИИ питания» № 72/Э-1470/б-14 от 18.12.2014 г., ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/622 от 14.03.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3-х лет и взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Детям с 3-х лет и взрослым, которые не могут проглотить целую капсулу, необходимо её вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости. Продолжительность приёма — до 1 месяца. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года в невскрытой упаковке.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60%. После вскрытия — хранить в плотно закрытом флаконе. Не требует хранения в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАДы детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАДы по рекомендации и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание пробиотических микроорганизмов, КОЕ/капс., не менее: бифидобактерии — 2,0 ? 109, лактобактерии — 1,0 ? 109 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
кадмий | 0,03 |
мышьяк | 0,05 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор/алдрин, менее 0,002 | не допускаются |
Микробиологические показатели | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Состав: картофельный крахмал (стабилизатор), пробиотическая смесь (3S150L) (Lactobacillus Gasseri KS-13, Bifidobacterium Bifidum G9-1, Bifidobacterium Longum MM-2), желатин, Bifidobacterium Longum BB536, кремния диоксид (агент антислёживающий, носитель), Lactobacillus Gasseri LAC-343, Bifidobacterium Infantis M-63, Lactobacillus Rhamnosus LCS-742, Bifidobacterium Breve M16V Тип T, Bifidobacterium Lactis B1-04. |