RU.77.99.11.003.Е.002404.07.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9283-353-00472012-2013
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ФГБНУ «ВНИРО» 107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 17 (адрес производства: Тихоокеанский филиал ФГБНУ «ВНИРО» («ТИНРО») 690091, г. Владивосток, ул. Западная, 10)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ФГБНУ «ВНИРО» 107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 17Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника селена, содержащей тритерпеновые гликозиды голотуриевых.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.010180.11.15 от 16.11.2015 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/5643 от 11.12.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2 капсулы 2 раза в день во время еды, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность приёма — 15–30 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты, мг/кап., не менее: тритерпеновые гликозиды голотуриевых — 2,0, селен — 2,7 мкг. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 10,0 |
кадмий | 2,0 |
мышьяк | 12,0 |
ртуть | 0,5 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 2,0 |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Санитарно-микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Диоксины | недопускаются |
Состав: водный экстракт мышечной ткани дальневосточной голотурии, желатин. |