RU.77.99.11.003.Е.002656.04.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
США
США
Юридический адрес
"CGNP Inc.", 24849 Anza Dr., Valencia CA 91355 на заводе CGNP Manufacturing, 24887 Avenue Rockеfeller, Valencia, CA 91355, США; "PureTek Corporation", 1050 Arroyo San Fernando, CA 91340 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПраймЭнерджи», 191014, г. Санкт-Петербург, ул. Артиллерийская, д. 1, лит. «А»Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для женщин — дополнительного источника витаминов (A, C, E, D, K, тиамина, рибофлавина, ниацина, B6, фолиевовой кислоты, биотина, B12, пантотеновой кислоты) и минеральных веществ (цинка, кальция, йода, магния, селена, марганца, хрома, ванадия), источника альфа-липоевой кислоты, инозита, коэнзима Q10, холина, каратиноидов (лютеина и зеаксантина), катехинов, полиненасыщенных жирных кислот омега-3.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001840.02.14 от 19.02.2014 г., экспертное заключение ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-1222/б-13 от 12.12.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 пакету (8 капсул) в день во время еды. Продолжительность приёма — 4 недели.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/кап. «Питательные вещества для мужчин»: витамин A — 1 250 МЕ, Д3 — 167 МЕ, витамин E — 16,7 МЕ, витамин C — 41,7, аскорбилпальмитат — 20, витамин K1 — 16,7 мкг, тиамина гидрохлорид — 1,5, рибофлавин — 1,8, ниацин — 12,5, витамин B6 — 2,0, фолиевая кислота — 133 мкг, B12 — 2 мкг, биотин — 50 мкг, витамин B5 — 5,0, кальций цитрат — 67, калий йодид — 33 мкг, магний цитрат — 20, цинк цитрат — 2,5, селен — 33 мкг, марганца цитрат — 0,33, хрома пиколинат — 33 мкг, калий цитрат — 16,7, ванадий бисглицинат — 16,7 мкг, холина битартрат — 25, инозит — 25, лютеин — 1,0, зеаксантин — 167 мкг, альфа-липоевая кислота — 16,7, катехины — 12,0. | |
| Биологически активные вещества, мг/кап. «Омега-3 жирные кислоты ЕРА/DHA»: сумма полиненасыщенных жирных кислот — 380. | |
| Биологически активные вещества, мг/кап. «Коэнзим Q10 60 мг»: коэнзим Q10 — 60,0. | |
| Биологически активные вещества, мг/кап. «Кальций цитрат»: кальция цитрат — 150, аскорбилпальмитат — 16,0. | |
| Биологически активные вещества, мг/кап. «Асаи»: антоцианы — 0,05, олигомерные проантоцианидины — 0,6. | |
| Показатели безопасности для капсул «Питательные вещества для женщин», «Коэнзим Q10 60 мг», «Кальций цитрат», «Асаи»: | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0, кадмий — 1,0, ртуть — 1,0, мышьяк — 3,0. | |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1, гептахлор — не допускается, алдрин — не допускается. | |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Показатели безопасности для капсул "Омега-3 жирные кислоты ЕРА/DHA" | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,3 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| Микробиологические показатели: | |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
| Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
| Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
| Состав капсул "Питательные вещества для мужчин": витамин A, Д3, E, C, аскорбилпальмитат, витамин K1, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, никотиновая кислота, никотинамид, витамин B6, фолиевая кислота, витамин B12, биотин, витамин B5, кальция цитрат, калия йодид, магния цитрат, цинка цитрат, селенометионин, марганца цитрат, хрома пиколинат, калия цитрат, ванадия бисглицинат, битартрат холина, инозит, экстракт плодов клюквы, лютеин, зеаксантин, альфа-липоевая кислота, экстракт зелёного чая, экстракт красного вина, экстракт виноградных косточек, экстракт плодов граната, экстракт листьев мелиссы лимонной. | |
| Состав капсулы «Омега-3 жирные кислоты ЕРА/DHA»": насыщенный жир, витамин E, концентрат рыбьего жира, соевое масло, целлюлоза, вода. | |
| Состав капсул «Коэнзим Q10 60 мг»: коэнзим Q10. | |
| Состав капсул «Кальция цитрат»: кальция цитрат, аскорбилпальмитат. | |
| Состав капсул «Асаи»: экстракт порошка сока ягод Асаи, экстракт плодов черники, экстракт плодов граната, экстракт плодов клюквы, экстракт плодов малины. |