RU.77.99.11.003.Е.002758.04.13
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Производственно-торговая фирма ФАРМАКОМ, ООО
Украина
Юридический адрес
ООО Производственно-торговая фирма «ФАРМАКОМ», 61050, г. Харьков, ул. Юрьевская, 17 (Украина)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «МЕД КОМПЛЕКС», 123557, г. Москва, Большой Тишинский пер., д. 43Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище, для лиц контролирующих массу тела — источника антраценпроизводных
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре 18°–25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, острые кишечные заболевания, склонность к диарее.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.016159.11.12 от 08.11 2012 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4087 от 03.10.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды, запивая стаканом воды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторять 2–3 раза в год.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре 18°–25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, острые кишечные заболевания, склонность к диарее.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таб., не менее: антраценпроизводные (сеннозиды) — 1,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| Состав: лактоза, кукурузные рыльца, трава сенны, крахмал картофельный, стеарат кальция, натрий карбоксиметилцеллюлоза, витаминный премикс (витамин A, E, B1, B2, B6, B9, C, фолиевая кислота, никотинамид, B12). |