RU.77.99.11.003.Е.002795.08.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-103-05800314-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121 (ОГРН 1021200771790)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для женщин — дополнительного источника витаминов, минеральных веществ, бета-каротина и индол-3-карбинола, содержащей L-5-гидрокситриптофан.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002573.07.19 от 26.07.2019 г., экспертное заключение ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-354/п-19 от 04.07.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам по 1 капсуле «утро» в первой половине (утром) и по 1 капсуле «вечер» во второй половине (вечером) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 3 месяца. При необходимости приём можно продолжить по рекомендации врача.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, капсула «УТРО», мг/капс. (±15%): Витамины: C — 60, E — 30 (30 МЕ), Бета-каротин — 2,5, B6 — 2, Фолиевая кислота — 0,4, B12 — 2 мкг, Индол-3-карбинол — 75, L-5-гидрокситриптофан — 50 | |
Биологически активные вещества, капсула «ВЕЧЕР», мг/капс. (±15%): D-пантотенат кальция — 6, витамин D3 — 10 мкг (400 МЕ), Магний — 120, Цинк — 15, Бор — 1, Селен — 0,07, Индол-3-карбинол — 75, L-5-гидрокситриптофан — 50 | |
Показатели безопасности:токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор / алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: капсула «УТРО»: капсула (желатин-носитель, красители: титана диоксид, красный оксид железа), индол-3-карбинол, целлюлоза микрокристаллическая (носитель), L- аскорбиновая кислота, Dl-альфа-токоферола ацетат, экстракт гриффонии, экстракт сои, экстракт плодов витекса священного, бета-каротин, экстракт корневищ цимицифуги даурской, экстракт семян льна, пиридоксина гидрохлорид, фолиевая кислота, цианокобаламин, кальция стеарат (агент антислёживающий). | |
Состав: капсула «Вечер»: Магния оксид, капсула (желатин-носитель, красители: титана диоксид, синий патентованный), индол-3-карбинол, экстракт гриффонии, экстракт сои, цинка цитрат, экстракт корневищ цимицифуги даурской, целлюлоза микрокристаллическая (носитель), натрия борат, D-пантотенат кальция, холекальциферол, селенит натрия, кальция стеарат (агент антислёживающий). | |