RU.77.99.11.003.Е.002811.07.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-18135717-2017
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Внешторг Фарма», 105005, г. Москва, ул. Бакунинская, д. 8, стр. 1, пом.13 (адрес производства: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п.Вольгинский)
ООО «Биосфера», 152020, Ярославская обл., г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 10а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Миллор Фарма», 117186, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 22Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище- дополнительного источника магния, холина, витаминов B6, B9 (фолиевой кислоты).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 10 суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушение углеводного обмена.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003658.08.17 от 21.08.2017 г., экспертные заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-386/б-18 от 21.06.2018 г., №529/Э-495/б-17 от 01.06.2017 г., протоколы лабораторных исследований АИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 1656 от 08.08.2017 г., № 1657 от 08.08.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 3 до 7 лет — 1 мерная ложка (5 мл/сут), детям от 7 до 11 лет — 2 мерные ложки (10 мл/сут), детям от 11 до 14 лет — 3 мерные ложки (15 мл/сут) в день, во время еды. Перед употреблением взболтать. При необходимости сироп растворить в жидкости (вода, чай, сок и т.д.), за исключением молока и молочных продуктов. Продолжительность приёма — от 2 недель до 1 месяца (по согласованию с врачом-педиатром). Возможны повторные приёмы в течение года (2–3 раза в год).
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 10 суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушение углеводного обмена.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, на 1 мл сиропа: магния, мг — 6,0 ± 1,8, холина, мг — 10,50 ± 1,57, витамины: B6, мг — 0,100 ± 0,015, B9, мкг — 20,0 ± 3,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: магния цитрат, холина битартрат, экстракт ромашки, экстракт мелиссы, экстракт фенхеля, пиридоксина гидрохлорид, фолиевая кислота, фруктоза, вода очищенная. |