RU.77.99.11.003.Е.002897.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-110-59613301-13 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3
Получатель
БИТРА (Биотехнологические разработки), ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИТРА», 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина, кофеина, антрахинонов, полифенолов, гидроксилимонной кислоты, полифруктозанов, дополнительного источника витамина C, кальция, хрома.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, склонность к диарее.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.000404.01.13 от 25.01.2013 г., экспертное заключение ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-1281/б-12 от 13.12.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы «Утро» во время завтрака, по 2 капсулы «День» во время обеда, по 2 капсулы «Вечер» во время ужина, 1 саше для приготовления напитка растворить в 1 л кипячёной воды комнатной температуры — принимать в течение всего дня. Продолжительность приёма — 3–5 дней.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, склонность к диарее.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/кап. «Утро», не менее: кофеин — 8,0, витамин C — 12,0, кальций — 153,0–187,0. | |
| Биологически активные вещества, мг/кап. "День", не менее: гидроксилимонная кислота — 40,0, кофеин — 1,0, полифенолы — 35,0, антрахиноны — 0,9, хром — 10,0–14,0. | |
| Биологически активные вещества, мг/кап. «Вечер», не менее: L-карнитин — 45,0, кофеин — 1,0, гидроксилимонная кислота — 40,0, полифенолы (танины) — 35,0, антрахиноны — 1,5, хром — 10–14,0. | |
| Биологически активные вещества, мг/саше, не менее: полифруктозаны (олигофруктоза) — 4 400,0, кофеин — 1,0, полифенолы (танины) — 30,0, L-карнитин — 65,0. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор — не допускается, алдрин — не допускается | |
| Состав капсулы «Утро»: кальция карбонат, экстракт гуараны, аскорбиновая кислота, кальция стеарат. | |
| Состав капсулы «День»: экстракт гарцинии, экстракт зелёного чая, экстракт сенны, хрома пиколинат, МКЦ. | |
| Состав капсулы «Вечер»: экстракт гарцинии, L-карнитин, экстракт зелёного чая, экстракт сенны, хрома пиколинат, МКЦ, аэросил. | |
| Состав саше: олигофруктоза, апельсиновый сок, L-карнитин, экстракт зелёного чая. | |