RU.77.99.11.003.Е.002916.06.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-005-81930399-13 с изм. №1, 2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
440011, г. Пенза, ул. Малая Бугровка, д. 18, кв. 12 (адрес производства: 440058, г. Пенза, ул. Бийская, 3б)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
4140090, Московская обл., г. Дзержинский, ул. Академика Жукова, д. 7а, офис 214Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, содержащей эфирное масло.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 12 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006588.05.15 от 25.05.2015 г., экспертных заключений ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1445 от 09.04.2015 г., №10-2ФЦ/413 от 31.01.2013 г., №10-2ФЦ/1780 от 19.05.2017 г., протокол лабораторных испытаний АИЛЦ ФБУЗ ЦГиЭ в Пензенской области № 2291 от 04.03.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 чайную ложку (2,0 г) или 2 фильтр пакета (1,0 г), или 1 фильтр-пакет (2 г) залить 1 стаканом (200 мл) кипятка, настоять в течение 10–15 минут, отжать пакетик, довести объём полученного настоя кипячёной водой до 200 мл. Взрослым и детям старше 7 лет принимать по ½ стакана настоя в день во время еды.Взрослым и детям старше 7 лет принимать по ½ стакана настоя 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 14 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 12 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, %, не менее: флавоноиды в пересчёте на лютеолин — 0,7, эфирное масло — 0,4. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
| E. coli в 0,1 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 1 000 |
| Состав: цветки ромашки аптечной. | |