RU.77.99.11.003.Е.002953.06.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-150-50655048-2017 (идентичны ТУ 9198-150-50655048-2013 с изм. №1)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фарм-продукт», 656063, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт. Космонавтов, 32 И
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фарм-продукт», 656063, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт. Космонавтов, 32 ИПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флаволигнанов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Готовый настой хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006160.05.14 от 27.05.2014 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1593 от 11.04.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 чайную ложку плодов (1,5–2 г) или 1 фильтр-пакет (1,5 или 2,0 г) заварить 1 стаканом (200 мл) кипятка, настоять 15 минут, процедить, взрослым принимать по ½ стакана настоя 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Готовый настой хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, %, не менее: флаволигнаны в пересчёте на силибин — 2,5. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 0,1 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 1 000 |
| Состав: плоды расторопши. |