RU.77.99.11.003.Е.002996.07.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.86.10-069-05800314-2017 (идентичны ТУ 9197-069-05800314-2015)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (эйкозапентаеновой, докозагексаеновой кислот), витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением следует проконсультироваться с врачом. Детям принимать по согласованию с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000865.02.16 от 20.02.2016 г., экспертного заключения ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-1154/б-15 от 06.08.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 3 до 7 лет по 1капсуле 300 мг 3 раза в день; детям от 7 до 14 лет по 2 капсулы 300 мг 3 раза в день или по 1 капсуле 500 мг 3 раза в день; взрослым и детям старше 14 лет по 3 капсулы 300 мг 3 раза в день или по 2 капсулы 500 мг 2 раза в день, или по 1 капсуле 800 мг 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением следует проконсультироваться с врачом. Детям принимать по согласованию с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, в капс. 300 мг/500 мг/800 мг, не менее: ПНЖК омега-3 — 90 мг/150 мг/240 мг, витамин E — 1,5 мг/2,5 мг/4,0 мг. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,3 |
| Микробиологические показатели: | |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор, алдрин | не допускаются |
| Полихлорированые бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| Перекисное число, 1/2 О ммоль/кг, не более | 3,0 |
| Кислотное число, мг КОН/г, не более | 1,0 |
| Диоксины, мг/кг, не более | 0,000002 |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 60, стронций-90 — 80 | |
| Состав: жир океанических рыб, альфа-токоферола ацетат, глицерин, желатин. |