RU.77.99.11.003.Е.003140.09.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-105-05800314-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121 (ОГРН 1021200771790)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов (E, B1, B6, B12, PP, фолиевовой кислоты, биотина), глицина, флавонолгликозидов, содержащей тритерпены.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002836.08.19 от 08.08.2019 г., экспертное заключение ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-352/б-19 от 04.07.2019 г. (аттестат аккредитации ИЛЦ № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс: Витамины: E — 22,5 ± 15 %, Никотинамид — 10,0 ± 15 %, B6 — 1,25 ± 15 %, B1 — 1,0 ± 15 %, B12, мкг — 1,5 ± 15 %, Фолиевая кислота — 100 мкг ± 15 %, Биотин, мкг — 25,0 ± 15 %, Глицин — 150,0 ± 15 %, Флавонолгликозиды, не более — 7,2, тритерпены — 2,1 ± 15 % | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг: ГХЦГ (альфа, бета, гамма-изомеры) – не более 0,1 | |
ДДТ и его метаболиты – не более 0,1 | |
гептахлор / алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: глицин, экстракт плодов Готу Колы, капсула (желатин — носитель, титана диоксид — краситель), Dl-альфа-токоферола ацетат, экстракт Гинкго Билоба, никотинамид, кальция стеарат (агент антислёживающий), пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, цианокобаламин, фолиевая кислота, биотин. | |