RU.77.99.11.003.Е.003141.09.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Корея
Юридический адрес
"CellBiotechCo., Ltd.", 50, Aegibong-ro, 409 Beon-gil, Wolgot-myeon, Gimpo-si, 415-872, Корея (адрес производства: 397, Aegibong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Корея) для компании "Unipharm, Inc.", 350, Fifth Avenue, Suite 6701, New York, N.Y. 10118 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Юнифарм», 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. БПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий) и фруктоолигосахаридов для детей с 6 месяцев.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Не требует хранения в холодильнике. После вскрытия содержимое саше хранению не подлежит.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 5 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002747.08.19 от 05.08.2019 г., экспертное заключение ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-351/б-19 от 04.07.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 6 месяцев до 12 лет по 1 саше в день, детям старше 12 лет по 2 саше в день во приёма пищи. Предварительно содержимое саше развести в воде, молоке, соке или добавить в детское питание. Не смешивать содержимое саше с горячими напитками — температура продукта должна быть не выше 35 °C. Продолжительность приёма — 30 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Не требует хранения в холодильнике. После вскрытия содержимое саше хранению не подлежит.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 5 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в пакете (1г): фруктоолигосахариды — 265,28 мг, содержание пробиотических микроорганизмов, КОЕ/г, не менее: бифидобактерии — 6,0 ? 108, лактобактерии — 4,0 ? 108. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
кадмий | 0,03 |
мышьяк | 0,05 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор / алдрин ( менее 0,002 мг/кг) | не допускаются |
Микробиологические показатели | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Состав: Bifidobacterium Infantis СВТ ВТ1, Bifidobacterium Longum СВТ ВG7, Bifidobacterium Bifidum СВТ ВF3, Bifidobacterium Breve СВТ В R3, Lactobacillus Rhamnosus СВТ LR5, Lactobacillus plantarum СВТ LP3, фруктоолигосахариды, мальтоза, глюкоза, мальтодекстрин. | |