RU.77.99.11.003.Е.003167.09.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Naturе's Bounty, Inc.", 2100 Smithtown Avenue, Ronkonkoma, New York, 11779 США (адрес производства: Bohemia, New York, 11716) (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НАВИТА», 121170, г. Москва, Кутузовский пр., д. 36, стр. 3, оф. 315 Б (ОГРН 1137746138606)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001003.03.19 от 21.03.2019 г., экспертные заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/859 от 26.03.2018 г., ФГБУ НИИ питания РАМН № 72/Э-270/б-13 от 04.04.2013 г., № 72/Э-822/б-13 от 22.08.2013 г.,ФГБНУ НИИ питания № 72/Э-1211/б-14 от 06.11.2014 г., ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/284 от 07.02.2019 г., № 10 ФЦ/2004 от 07.08.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/кап., не менее: ПНЖК омега-3 — 150, в том числе эйкозапентаеновая кислота — 80, докозагексаеновая кислота — 50. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
мышьяк | 1,0 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Микробиологические показатели: | |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
Перекисное число, ммолдь активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 | 130 |
стронций — 90 | 100 |
Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 (в пересчёте на жир) |
Состав: рыбий жир высокоочищенный, E306, желатин, глицерин. |