RU.77.99.11.003.Е.003192.09.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Испания
Юридический адрес
«Берлимед С.А.», Франциско Алонсо 7, Промышленная зона Санта Роса, Алкала де Энарес, 28806 Мадрид, Испания для «Байер Консьюмер Кэр АГ», 4052 Базель Петер Мериан Штрассе 84 (Швейцария)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «БАЙЕР», 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 (ОГРН 1027739373903)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище, для беременных женщин, начиная с 13-ой недели и до окончания беременности — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3, витаминов A, B1, B2, B5, B6, B12, C, D, E, ниацина, фолиевовой кислоты, биотина, железа, меди, йода, цинка, селена, содержащий магний.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-844/б-18 от 20.12.2018 г. и № 410/Э-394/б-19 от 01.08.2019 г. (аттестат аккредитации № POCC RU.001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: беременным женщинам по 1 капсуле в день во время еды, начиная с 13-ой недели и до окончания беременности.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты в 1 капсуле): витамин B | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более: | 10,0 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор и алдрин (менее 0,002) | не допускаются |
полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
диоксины, в пересчёте на жир, мг/кг, не более | 0,000002 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускается |
патогенные м/о, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: желатин, докозогексаеновая кислота, глицерин, кальция аскорбат, магния оксид, эйкозапентаеновая кислота, железа фумарат, воск пчелиный жёлтый, никотинамид, D,L-альфа-токоферола ацетат, цинка оксид, кальция D-пантотенат, пиридоксина гидрохлорид, тиамина мононитрат, рибофлавин, меди сульфат моногидрат, бета-каротин, фолаты, калия йодат, натрия селенит, D-биотин, холекальциферол, цианокобаламин, эмульгатор соевый лецитин, этилцеллюлоза и диоксид кремния аморфный, железа оксид чёрный, железа оксид красный, триглицериды среднецепочные, мальтодекстрин, цитрат натрия трёхзамещённый и лимонная кислота, вода. |