RU.77.99.11.003.Е.003210.09.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Solgar, Inc.", 2100 Smithtown Avenue, Ronkonkoma, New York, 11779 (адрес производства: 500 Willow Tree Road, Leonia, NJ 07605) (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СОЛГАР Витамин», 121170, г. Москва, просп. Кутузовский, д. 36, стр. 3, офис 315 Б (ОГРН 5087746123636)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от +15° до +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001964.04.17 от 21.04.2017 г., экспертные заключения НИИ питания РАМН № 72/Э-278/б-09 от 26.03.2009 г., № 72/Э-745/б-11 от 20.07.2011 г., ФГБУ «НИИ питания» РАМН № 72/Э-233/б-12 от 22.03.2012 г., № 72/Э-127/б-14 от 13.02.2014 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-957/б-16 от 24.11.2016 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-283/б-17 от 23.03.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от +15° до +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, КОЕ/ капс.: содержание Lactobabacillus acidophilus — 250 000 000, Bifidobacterium lactis — 250 000 000. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
кадмий | 0,03 |
мышьяк | 0,05 |
ртуть | 0,05 |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускается |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Состав: комплекс «Ацидофилус плюс» (культура бактерий Lactobacillus acidophillus, LA-5®, Bifidobacterium lactis BB-12®), МКЦ, растительная целлюлоза, стеарат магния, мальтодекстрин, альгинат натрия, двуокись кремния. | |