RU.77.99.11.003.Е.003214.09.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9281-018-78056148-14 с изм. № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «РеалКапс», 141140, Московская обл., г. Лосино-Петровский, р.п. Свердловский, ул. Центральная, стр. 1, корп. 3 (адрес производства: 347872, Ростовская обл., г. Гуково, ул. Семилетки, № 38; 141140, Московская обл., г. Лосино-Петровский, р.п. Свердловский, ул. Центральная, стр. 1, корп. 3)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «РеалКапс», 141140, Московская обл., г. Лосино-Петровский, р.п. Свердловский, ул. Центральная, стр. 1, корп. 3 (ОГРН 1055014122052)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3, витаминов A, Д, E для детей старше 3-х лет.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАДы детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005416.12.17 от 18.12.2017 г., экспертные заключения НИИ питания РАМН № 72/Э-615/б-10 от 29.07.2010 г., ФГБУ НИИ питания РАМН № 72/Э-528/б-14 от 29.05.2014 г., ФГБУ НИИ питания № 72/Э-1336/б-15 от 01.10.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 3 до 7 лет по 1 капсуле 2 раза в день, детям от 7 лет и взрослым по 1 капсуле 3 раза в день разжевать (рассосать) во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАДы детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты, мг/капс.: содержание ПНЖК омега-3 — не менее 150, витамин A — 0,2, E — 2,8, Д — 0,0026. | |
Показатели безопасности | |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
мышьяк | 1,0 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются |
полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 |
Микробиологические показатели : Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 | не допускаются |
КМАФАиМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
Бактерии группы кишечных палочек (колиформы) в 0,1 г. | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 | 60 |
стронций — 90 | 80 |
Состав: рыбий жир, витамин A, Д, E, ароматизатор натуральный «Тутти-Фрутти», желатин, глицерин, вода, МКЦ, декстроза, лимонная кислота. | |