RU.77.99.11.003.Е.003230.04.13
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-039-45929733-13
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО НПК «Бионика»,142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, территория ОАО «Институт инженерной иммунологии», стр. 5
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «КомФарм», 111395, г. Москва, ул. Красный Казанец, д. 13, кв. 152Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника изофлавонов, дополнительного источника фолиевовой кислоты, витаминов B1, B6.
Срок годности — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике. Допускается выпадение осадка растительного происхождения.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1199 от 21.03.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взболтать 2–3 раза, 35 капель (1 мл) растворить в ½ стакана воды, чая или другого безалкогольного напитка, принимать взрослым по ½ стакана готового напитка 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике. Допускается выпадение осадка растительного происхождения.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/100 мл, не менее: витамин B1 — 70, B6 — 70, фолиевая кислота — 10, изофлавоны — 400. | |
| Токсические элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,01 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Санитарно-микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Состав: глицин, экстракт Копринус, цистеин, экстракт Кодзу SGMV, экстракт зелёного чая, витамин B1, B6, фолиевая кислота, водный экстракт расторопши пятнистой, травы солянки холмовой, травы тимьяна позучего, плодов боярышника кроваво-красного, травы пустырника сердечного, корня одуванчика обыкновенного, сорбат калия, вода очищенная. |