RU.77.99.11.003.Е.003249.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Нидерланды
Юридический адрес
"Winclove B.V.", Hulstweg 11, 1032 LB Amsterdam (адрес производства: Papaverweg 36B, 1032 KJ Amsterdam), Нидерланды для "Takeda GmbH", Byk-Gulden-Strasse 2, 78467 Konstanz (Германия)
Получатель
Германия
Юридический адрес
"Takeda GmbH", Byk-Gulden-Strasse 2, 78467 Konstanz (Германия)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (Bifidobacterium, Lactobacillus, Lactococcus lactis и Streptococcus thermophillus).
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов (в том числе сои и лактозы), острый панкреатит.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.010819.06.12 от 29.06.2012 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2514 от 20.06.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3 лет и взрослым по 1 капсуле 1 раз в день, желательно натощак (утром или перед сном). Возможно растворение содержимого капсулы в тёплой воде, молоке или йогурте (при невозможности проглотить целую капсулу). Продолжительность приёма — 1–2 месяца. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов (в том числе сои и лактозы), острый панкреатит.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: сумма микроорганизмов-пробиотиков — не менее 5,0 ? 108 КОЕ/г. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,005 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Состав: кукурузный крахмал, мальтодекстрины, инулин, штаммы пробиотических бактерий Bifidobacterium lactis W51, Bifidobacterium lactis W52, Bifidobacterium longum W108, Lactobacillus acidophilus W22, Lactobacillus paracasei W20, Lactobacillus plantarum W21, Lactobacillus salivarius W24, Lactococcus lactis W19, Streptococcus thermophillus W69, хлорид калия, сульфат магния, фруктоолигосахариды, сульфат марганца, ароматизатор натуральный, гидроксипропилметилцеллюлоза (оболочка капсулы), магния стеарат. |