RU.77.99.11.003.Е.003259.08.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА» ("Merz Pharma GmbH & Co. KGaA"), Eckenheimer Landstrasse 100, 60318 Frankfurt am Main (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мерц Фарма», 125040, г. Москва, 3-я ул. Ямского поля, д. 2, корп. 26, эт.2, пом. VII, ком. 29Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов группы B, витаминов C, A, E, биотина, железа и цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002110.05.17 от 05.05.2017 г., экспертные заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №00130 от 29.01.2013 г., №02391 от 20.05.2014 г., №00560 от 09.03.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 драже 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/драже, не менее: аскорбиновая кислота — 60–78, витамин E — 6,7–13, витамин PP — 5–19,5, пантотеновая кислота — 3,6–6,8, цинк — 2,5, железо — 2,5, рибофлавин — 1,3–1,6, B6 — 1,6–2,5, B1 — 1,2–2,0, ретинола ацетат — 0,4–0,73, фолиевая кислота — 0,2–0,32, биотин — 0,029–0,039, B12 — 0,95–1, 4 мкг. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: аскорбиновая кислота, альфа-токоферола ацетат, никотинамид, цинка оксид, железа фумарат, кальция пантотенат, пиридоксина гидрохлорид, тиамина мононитрат, рибофлавин, ретинола ацетат, фолиевая кислота, биотин, цианокобаламин. | |
| Вспомогательные вещества: сахароза, тальк, МКЦ, изолят соевого белка, моно и диглицериды жирных кислот, титана диоксид, гуммиарабик, кукурузный крахмал, мальтодекстрин, шеллак, магния стеарат, патока, желатин, диоксид кремния, полисорбат 89, поливинлпирролидон, карнаубский воск, пчелиный воск, оксиды железа, индигокармин, цитрат натрия, E330. |