RU.77.99.11.003.Е.003299.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-012-0117069604-11 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Фармацевтическое НПП «Салута-М», ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтическое НПП "Салута-М"», 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 48
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ИП Мануйлов Б.М., 119311, г. Москва, ул. Крупской, д. 4, корп. 1, кв. 178Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, флаволигнанов, арбутина и янтарной кислоты, дополнительного источника витаминов C и B1, а также для последующей расфасовки.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.Продукт в упаковке от 1,0 кг до 50 кг предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.003762.02.12 от 25.02.2012 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/230 от 25.01.2011 г., №10-2ФЦ/4440 от 08.10.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке или по 1 порошку (2,5 г), предварительно растворив в 100 мл кипячёной воды, 1–2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 5–10 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.Продукт в упаковке от 1,0 кг до 50 кг предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/пак. или таб., не менее: витамин C — 30,0, B1 — 1,0, флавоноиды в пересчёте на лютеолин — 2,0, флаволигнаны в пересчёте на силибин — 10,0, арбутин — 5,0, янтарная кислота — 30,0. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: натрия бикарбонат, фруктоза кристаллическая, поливинилпирролидон, изомальт, сухой экстракт растительной смеси (плоды расторопши пятнистой, овёс посевной, трава горца птичьего, капуста белокочанная, листья крапивы, корни и корневища одуванчика, листья толокнянки, листья брусники, корни девясила, цветки бессмертника песчаного), кислота лимонная, глицин, кислота янтарная, калия хлорид, кислота аскорбиновая, метионин, ароматизатор цитрусовый, тиамина хлорид. |