RU.77.99.11.003.Е.003328.03.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-012-77354657-2013 с изм. № 1
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53А
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Биофорте», 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника гидроксилимонной кислоты, проантоцианидинов, полифенольных соединений и дополнительного источника марганца, цинка, хрома, витаминов B6, биотина, содержащей L-карнитин для лиц, контролирующих массу тела.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.008935.11.13 от 11.11.2013 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4793 от 24.10.2013 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1003 от 12.03.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы или по 1–2 таблетки во второй половине дня за 20–30 минут до еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., таб, не менее: гидроксилимонная кислота — 50,0, полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту — 15,0, проантоцианидины — 20,0, L-карнитин — 30,0, хром — 0,05, цинк — 5,0, марганец — 1,0, витамин B6 — 1,0, биотин — 0,05, инулин, эфирные масла — качественная идентификация | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Состав капсул: экстракт семян гарцинии камбоджийской, корень лопуха большого, трава мелиссы лекарственной, экстракт виноградных косточек, L-карнитин, цинка цитрат, марганца глюконат, хрома пиколинат, пиридоксина гидрохлорид, биотин. | |
| Состав таблеток: экстракт семян гарцинии камбоджийской, корень лопуха большого, трава мелиссы лекарственной, экстракт виноградных косточек, L-карнитин, цинка цитрат, марганца глюконат, хрома пиколинат, пиридоксина гидрохлорид, биотин, МКЦ, магния стеарат. |