RU.77.99.11.003.Е.003365.07.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-052-14721358-2017 (идентичны ТУ 9185-052-14721358-08 с изм. №1, №2)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Компания ХОРСТ», 656922, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Трактовая, 23
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Компания ХОРСТ», 656922, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Трактовая, 23Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника дубильных веществ, содержащей мангиферин, флавоноиды.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, сахарный диабет.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003490.02.15 от 13.02.2015 г., экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2638 от 07.06.2008 г., протокола испытаний АИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Алтайском крае» №5580 от 11.02.2014 г., протоколы лабораторных испытаний АИЛЦ ФБУЗ ЦГиЭ в Республике Алтай № 781 от 03.12.2014 г., № 749 от 03.12.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 6 драже 3 раза в день во время еды, запивая кипячёной водой. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, сахарный диабет.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/драже, не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 0,2, мангиферин — 1,5, дубильные вещества в пересчёте на танин — 20,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 |
| стронций-90 | 100 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Состав: корни и корневище копеечника красного, сахарный сироп. | |