RU.77.99.11.003.Е.003387.08.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
«Euro OTC Pharma GmbH», Edisonstrasse 6, 59199 Bonen (адрес производства: Siemensstrasse 42, 59199 Bonen)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
123610. г. Москва, Краснопресненская наб. 12. здание 1, подъезд 3, пом. 1806Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, источника витаминов A, E, D.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, прохладном месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-610/б-17 от 13.07.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам по 1 чайной ложке (5 мл) в день, во время еды. Продолжительность приёма — 3 месяца.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, прохладном месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/г.: содержание ПНЖК омега 3 (сумма) — 340, в том числе: докозагексаеновая кислота — 160, эйкозапентаеновая кислота — 150, витамины A — 50 мкг/г, D — 2 мкг/г, E — 2. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,3 |
| полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| диоксины, мг/кг, (в пересчёте на жир), не более | 0,000002 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор (<0,002 мг/кг) | не допускается |
| алдрин (<0,002 мг/кг) | не допускается |
| Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
| перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
| Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 | 130 |
| стронций-90 | 100 |
| Состав: жир печени трески, DL-альфа-токоферол, D3 (холекальциферол), ретинола пальмитат, натуральный ароматизатор апельсин. |