RU.77.99.11.003.Е.003408.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Dr. Winfried Behr", Friedrich-Breuer-Str. 86, 53225 Bonn («Доктор Уинфрид Бер», Фридрих-Бройер-Штрассе 86, 53225 Бонн) (Германия)
Получатель
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная д. 53аПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника селена.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, прохладном, защищённом от света месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.048861.10.11 от 18.10.2011 г.; экспертных заключений: ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-8809/б-06 от 06.07.2006 г., ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 19.12.2014 г. № 10-2ФЦ/5527; протокола лабораторных исследований АИЛЦ филиала ФБУЗ «ЦГиЭ в Ярославской области в Ростовском МР» Роспотребнадзора от 21.01.2014 г. № 193.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым 1 капсуле 1–2 раза в день во время еды, запивая большим количеством воды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, прохладном, защищённом от света месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мкг/капс., селен — 27,0–33,0 | |
| Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Микотоксины: афлатоксин B1, мг/кг не более | 0,005 |
| Состав: экстракт мартинии душистой, экстракт листьев чёрной смородины, экстракт таволги, тиамин хлоргидрат, меди сульфат, стеарат магния, МКЦ. |