RU.77.99.11.003.Е.003423.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-019-09916628-2014
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Курортмедсервис», 115477, г. Москва, ул. Кантемировская, д. 29, корп. 1 (адрес производства: 127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д. 4, 10-й этаж)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мерцана Сервис», 109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника янтарной кислоты и дополнительного источника витамина B2, а также для последующей расфасовки (в ёмкостях по 10–30 л).
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в ёмкостях по 10–30 л предназначен для последующей расфасовки, не для реализации населению.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000950.02.13 от 26.02.2013 г.; экспертные заключения: ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №23-512/Б-07 от 21.12.2007 г., ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» №8519 от 27.12.2012 г., №04188 от 28.10.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым под язык по 40–50 капель (2–2,5 мл) (при использовании флаконов с капельницей) или по 10–12 нажатий (2,2–2,6 мл) (при использовании флаконов с механическим дозатором) 3 раза в день во время еды. Перед употреблением взболтать. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в ёмкостях по 10–30 л предназначен для последующей расфасовки, не для реализации населению.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/мл, не менее: янтарная кислота — 5,0, витамин B2 — 0,15. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 0,5 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,01 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Состав: концентрированный экстракт овса посевного, лимонная кислота, янтарная кислота, консервант бензоат натрия, подсластитель Аспасвит ТС200, вода. |