RU.77.99.11.003.Е.003425.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9369-002-60962633-2010 с изм. №1, 2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ГНЦ ПМ ФАРМА», 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны (аренда площадей в ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПЦ», 199406, г. Санкт-Петербург, ул. Гаванская, д. 43, пом. 5-НПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция, магния, витаминов A, E.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.016757.05.11 от 25.05.2011, экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/966 от 03.03.2010 г., протокол ИЦ «Тест качества»(ООО) №150802/14 от 01.09.2014 г., ИЛЦ Противочумная станция в ФГБУЗ «Медико-санитарная часть №164 Федерального медико-биологического агентства» №2068 от 20.07.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день, разжёвывая, во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таб.: витамин A — 0,1 ± 20 % мг/таб, E — 0,9 ± 20 % мг/таб., магний — не менее 20,0 мг/таб., кальций — не менее 94 мг/таб., витамин Д3 — 0,18 ± 25 % мкг/таб. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1.0 |
| Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,1, ДДТ и метаболиты — 0,1 | |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: цитрат кальция, карбонат кальция, карбонат магния, цитрат магния, витаминный премикс 19-05, сахарная пудра, стевиозид, МКЦ, стеарат кальция, ароматизаторы идентичные натуральным апельсин или перечная мята, краситель жёлтый или зелёный. |