RU.77.99.11.003.Е.003511.08.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Eagle Nutritionals, Inc.", 111 Commerce Road, Carlstadt, NJ 07072, USA (США) для "Takeda Pharmaceuticals International AG", Thurgauerstrasse 130, 8152 Glattpark (Opfikon), Zurich, Switzerland (Швейцария), упаковано: "Unipharm, Inc.", 75 Progress Lane, Waterbury, Connecticut (CT) 06705 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Такеда Фармасьютикалс», 119048, г. Москва, ул. Усачёва, д. 2, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, D3, E, C, B1, B2, PP (ниацинамида), B5 (пантотеновой кислоты), B6, B12, фолиевовой кислоты, биотина, минеральных веществ: магния, железа, цинка, меди, марганца, йода, селена, содержащей кальций.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C и при относительной влажности воздуха не выше 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям с заболеваниями щитовидной железы проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2735 от 21.07.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 3 до 7 лет по 1 жевательной таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C и при относительной влажности воздуха не выше 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям с заболеваниями щитовидной железы проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, на таблетку: Витамин A, мг — 0,333 (0,3–0,499), Витамин D3, мкг — 6 (5,4–9,0),Витамин E, мг ТЭ — 6,25 (5,6–9,4), Витамин C, мг — 60 (54–90), Витамин B1, мг — 1,05 (0,95–1,57), Витамин B2, мг — 1,2 (1,08–1,8), Витамин B6, мг — 1,05 (0,95–1,57), Витамин B12, мкг — 2 (1,8–3,0), Ниацинамид, мг — 13,5 (12,2–20,2), Пантотеновая кислота, мг- 4 (3,6–6), Фолиевая кислота, мг — 0,266 (0,239–0,399), Биотин, мкг — 20 (18–30), Кальций, мг — 100 (90–125), Магний, мг — 40 (36–50), Цинк, мг — 6,4 (5,76–8), Йод, мкг — 62,5 (56,3–100), Железо, мг — 8 (7,2–10), Медь, мг — 0,48 (0,43–0,6), Марганец, мг — 1 (0,9–1,25), Селен, мкг — 12,5(11,3–20). | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| гептахлор / алдрин (<0,002) | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г продукта | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронци-90 — 25 | |
| Состав: коричневый сахар, магния дифосфат тригидрат, кальция карбонат, витамин C (аскорбиновая кислота, натрия аскорбат), ниацинамид, железа фумарат, стеариновая кислота, витамин E ацетат, кремния диоксид, цинка оксид, ароматизатор натуральный клубничный, магния стеарат, калия йодид, витамин B5 (кальция пантотенат), марганца цитрат, витамин B2 (рибофлафин), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин B1 (тиамина мононитрат), фолиевая кислота, холекальциферол (витамин Д3), витамин A ацетат, биотин, оксид железа красный, меди карбонат, натрия селенат, цианокобаламин (витамин B12). |