RU.77.99.11.003.Е.003566.08.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Eagle Nutritionals, Inc.", 111 Commerce Road, Carlstadt, NJ 07072, США для "Takeda Pharmaceuticals International AG", Thurgauerstrasse 130, 8152 Glattpark (Opfikon), Zurich, Швейцария упаковано: "Unipharm, Inc.", 75 Progress Lane, Waterbury, Connecticut (CT) 06705 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Такеда Фармасьютикалс», 119048, г. Москва, ул. Усачёва, д. 2, стр. 1Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов D3, E, C, B1, B2, B6, B12, PP (ниацинамида), B5 (пантотеновой кислоты), фолиевовой кислоты, биотина, бета-каротина, минеральных веществ: кальция, фосфора, железа, цинка, марганца, йода, бора, источника флавоноидов, полифенольных соединений, содержащей магний, селен, холин, парааминобензойную кислоту.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C и при относительной влажности воздуха не выше 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2847 от 27.07.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели, При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C и при относительной влажности воздуха не выше 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, на таблетку: Бета-каротин, мг — 1,02 (0,918–1,53), Витамин D3, мкг — 2,0 (1,8–3,0), Витамин E мг ТЭ — 6,7 (6,0–10,1), Витамин C, мг — 40 (36–60), Витамин B1, мг — 2,0 (1,8–3,0), Витамин B2, мг — 2,0 (1,8–3,0), Витамин B6, мг — 3,0 (2,7–4,5), Витамин B12, мкг — 4,0 (3,6–6,0), Витамин PP (ниацинамид), мг — 10,0 (9,0–15,0), Пантотеновая кислота, мг — 10,0 (9,0–15,0), Фолиевая кислота, мг — 0,133 (0,120–0,199), Биотин, мг — 0,10 (0,09–0,15), Кальций, мг — 150,0 (135,0–187,5), Магний, мг — 51,0 (45,9–63,7), Цинк, мг — 5,0 (4,5–6,2), Йод, мг — 0,075 (0,068–0,120), Фосфор, мг — 136,0 (122,4–170,0), Холин, мг — 50,0 (45–62,5), Парааминобензойная кислота, мг — 10,0 (9,0–12,5), Железо, мг — 10,0 (9,0–12,5), Марганец, мг — 3,33 (3,00–4,16), Селен, мкг — 8,0 (7,2–12,8), Бор, мг — 0,50 (0,45–0,80), Аминокислоты — качественная идентификация. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин (<0,002) | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г продукта | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: дикальция фосфат безводный, холина битартрат, магния дифосфат, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, железа аминокислого хелат, витамин C (аскорбиновая кислота), магния оксид, марганца глюконат, кроскармеллоза натрия, оболочка таблетки (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полидекстроза, тальк, мальтодекстрин, среднецепочечные триглицериды), кремния диоксид, порошок из листьев алоэ барбадосского, лизина гидрохлорид, инозитол, экстракт зелёного чая, комплекс биофлавоноидов лимона, экстракт травы хвоща полевого, экстракт листьев оливы, магниевая соль стеариновой кислоты, кальция-D-пантотенат, аргинина гидрохлорид, D-биотин, витамин E (D-альфа-токоферола ацетат), ниацинамид, рутин, парааминобензойная кислота, бетаина гидрохлорид, порошок слоевищ ламинарии, цинка оксид, бета-каротин, экстракт листьев мяты перечной, цистеина гидрохлорид, витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), борат натрия, папаин, метионин, экстракт корня имбиря лекарственного, экстракт листьев крапивы двудомной, экстракт семян аниса, витамин B1 (тиамина мононитрат), витамин B2 (рибофлавин), экстракт корневищ куркумы длинной, экстракт травы лаванды, фолиевая кислота, экстракт коры коричника китайского, экстракт листьев розмарина, калия йодид, витамин D3 (холекальциферол), витамин B12 (цианокобаламин), селенат натрия. |