RU.77.99.11.003.Е.003571.08.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-098-61533319-2017
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Полярис», 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОФАРМРУС», 142100, Московская обл., г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, лит. Щ, пом. 65Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище- дополнительного источника витамина E, источника альфа-линоленовой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003116.07.17 от 13.07.2017 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2223 от 16.06.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц. Не превышать рекомендованную дневную дозу.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс.: витамин E, не более — 150,0, альфа-линоленовая кислота, не менее — 150. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,05 |
| мышьяк | 0,1 |
| ртуть | 0,03 |
| медь | 0,4 |
| железо | 5,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор (менее 0,002) | не допускается |
| алдрин (менее 0,002) | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 — 0,005 | |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 40 |
| Стронций-90 | 80 |
| Перекисное число, ммоль акт. кислорода/кг жира, не более | 4,0 |
| Кислотное число, мг КОН/г, не более | 10 |
| Диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |
| Состав: нерафинированное льняное масло, витамин E, желатин, глицерин, вода. |