RU.77.99.11.003.Е.003669.04.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"Laboratoires Arkopharma", Zone Industrie de Carros-BP 28-06511 Carros Cedex (Франция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Плантфарма», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, д. 8, корп. 2 АПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, дополнительного источника витамина C.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре от 5 °C до 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, острые и обострение хронических заболеваний желудочно кишечного тракта, сердечная недостаточность.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.012996.08.12 от 29.08.2012 г., экспертное заключение ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-637/б-12 от 26.07.2012 г., №72/Э-217/б-14 от 27.02.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 ампуле 2 раза в день во время еды, предварительно растворив в стакане воды или сока (200 мл). Перед употреблением содержимое ампулы тщательно встряхнуть. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре от 5 °C до 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, острые и обострение хронических заболеваний желудочно кишечного тракта, сердечная недостаточность.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/15 мл, не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 3,0, витамин C — 10,0, органические кислоты (лимонная, яблочная) — 10,0, индол-3-карбинол — 0,15, полифруктозаны — 15,0, сумма антоциановых пигментов — 0,5. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,01 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| неспорообразующие микроорганизмы и (или) плесневые грибы и (или) дрожжи, в 1 г (см3) продукта | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| Микотоксины, мг/кг, не более: патулин | 0,05 |
| Состав: концентрированный сок яблок, экстракт одуванчика лекарственного, концентрированный сок ягод бузины чёрной, концентрированный сок корнеплодов чёрной редьки, концентрированный сок плодов лимона, вода. | |