RU.77.99.11.003.Е.003670.04.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"Laboratoires Arkopharma", Zone Industrie de Carros-BP 28-06511 Carros Cedex (Франция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Плантфарма», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, д. 8, корп. 2 АПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника индол-3-карбинола, содержащей витамин C.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре от 5 °C до 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, острые и обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, сердечная недостаточность.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.014850.10.12 от 19.10.2012 г., экспертное заключение ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-919/б-12 от 27.09.2012 г., №72/Э-221/б-14 от 27.02.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 ампуле (15 мл) 2 раза в день во время еды, предварительно растворив в стакане воды или сока (200 мл). Перед употреблением содержимое ампулы тщательно встряхнуть. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре от 5 °C до 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, острые и обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, сердечная недостаточность.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/15 мл, не менее: витамин C — 5,0, индол-3-карбинол — 8,0, глюкозинолаты — 0,1, идентификация витамина K. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,01 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| Неспорообразующие микроорганизмы и (или) плесневые грибы и (или) дрожжи, в 1 г (см3) продукта | не допускаются |
| Радионуклиды (Бк/кг, не более): | |
| цезий-137 | 80 |
| стронций — 90 | 40 |
| Состав: концентрированный сок корнеплодов чёрной редьки. |