RU.77.99.11.003.Е.003695.05.13
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-003-90592004-2013
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО«Полярис», 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1
Получатель
США
Юридический адрес
"PROMOMED LLC", 1133 Broadway, Suite 530, New York, NY 10010 (США)Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника конъюгированной линолевой кислоты, содержащей сапонины и 5-гидрокситриптофан.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1203 от 21.03.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц, при необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: конъюгированная линолевая кислота — 360,0, 5-гидрокситриптофан — 46,25, сумма сапонинов в пересчёте на диосгенин — 3,9, дубильные вещества — идентификация. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,05 |
| мышьяк | 0,1 |
| ртуть | 0,05 |
| железо | 1,5 |
| медь | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
| Микробиологические показатели: | |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
| Показатели окислительной порчи: | |
| Перекисное число, ммолдь активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
| Диоксины, мг/кг, не более | 0,00000075 |
| Состав: конъюгированная линолевая кислота, 5-гидрокситриптофан, вытяжка из экстракт дикого ямса, корень дикого ямса, желатин, глицерин, вода, диоксид титана, лимонная кислота. |