RU.77.99.11.003.Е.003717.03.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"Laboratoires Arkopharma", Zone Industrie de Carros-BP 28-06511 Carros Cedex (Франция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Плантфарма», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, д. 8, корп. 2 АПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, содержащей витамин C, полифенольные соединения, розмариновую кислоту и эфирные масла.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре от 5 °C до 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, сонливость, вялость, заторможенность.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.017070.12.12 от 18.12.2012 г., экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №10605 от 16.11.2012 г., №00554 от 13.02.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 ампуле (15 мл) 1 раз в день во время еды, предварительно растворив в стакане воды или сока (200 мл). Перед употреблением содержимое ампулы тщательно встряхнуть. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре от 5 °C до 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, сонливость, вялость, заторможенность.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/15 мл, не менее: витамин C — 10,3, полифенольные соединения в пересчёте на танин — 37,0, флавоноиды в пересчёте на рутин — 7,0, розмариновая кислота — 5,7, эфирные масла — 0,2. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,01 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| неспорообразующие микроорганизмы и (или) плесневые грибы и (или) дрожжи, в 1 г (см3) продукта | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| Микотоксины (мг/кг, не более): патулин | 0,05 |
| Состав: концентрат яблочного сока, растительный экстракт (цветки боярышника однопестичного или сглаженного, наземная часть страстоцвета красно-белого, листья мелиссы лекарственной, цветки лаванды узколистной), вода. |