RU.77.99.11.003.Е.003761.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9198-149-80324188-08 с изм. №1, №2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармгрупп», 656906, Алтайский край, г. Барнаул, Лесной тракт, д. 65
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармгрупп», 656906, Алтайский край, г. Барнаул, Лесной тракт, д. 65Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника дубильных веществ.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.000415.01.12 от 13.01.2012 г., экспертного заключения ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №23-199/Б-08 от 19.06.2008 г., протоколов испытаний АИЛЦ ФБУЗ «ЦГ и Э в Алтайском крае» №56065 от 20.10.2014 г., ГБУЗ г. Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения г. Москвы» № 2/00001396 от 13.11.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 чайную ложку (2 г) или 1 фильтр-пакет (1,5–2,0 г) залить 1 стаканом (200 мл) горячей воды, настоять на водяной бане 15 минут, принимать по ½ стакана 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/г, не менее: содержание бета-ситостерина — 2,0, дубильные вещества в пересчёте на галловую кислоту — 18,0. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
| E. coli в 0,1 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 1 000 |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 400 |
| стронций-90 | 200 |
| Состав: корни одуванчика лекарственного. | |