RU.77.99.11.003.Е.003768.04.13
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-001-40020662-2013
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"FUSION Formulations", 3312 East Broadway Road Phoenix, AZ 85040, США для "Global Pharmedica", 1731 West Rose Garden Lane, #3 Phoenix, AZ 85027, США, расфасовано ООО «Витамер», 129110, г. Москва, Орлово-Давыдовский пер., д. 1, пом. Ⅲ (адрес производства: Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Пенткрофт Фарма», 129110, г. Москва, просп. Мира, д. 68, стр. 2, к. 1Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина, коэнзима Q10, дополнительного источника витамина E, фолиевовой кислоты, цинка, селена, содержащей глутатион.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1068 от 14.03.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости возможны повторные приёмы.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс.: L-карнитин — 225,0, витамин E — 60,0, коэнзим Q10- 7,5, цинк — 20,0, фолиевая кислота — 0,4, селен — 0,03, идентификация L-аргинина — положительная. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Охратоксин, мг/кг, не более | 0,005 |
| Состав: L-карнитин, L-аргинин, витамин E, глутатион, цинка оксид, коэнзим Q10, фолиевая кислота, селенметионин, рисовая мука, диоксид кремния, магния стеарат. |