RU.77.99.11.003.Е.003772.02.15

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

12.02.2015

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

262968

Биологически активная добавка к пище

Элви, фитомикросферы GMI

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация продукта и ТУ 9197-011-52941982-2008 с изменениями №№ 1, 2

Изготовитель (производитель)

Groupe Michel Iderne

Франция

Юридический адрес

"Groupe Michel Iderne", Parc d'Activites du Rosenmeer, B.P.64 — 67560 Rosheim, Франция, расфасовано ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53а

Получатель

Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная д. 53а

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище, источника кофеина.

Срок годности — 36 месяцев.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.048850.10.11 от 18.10.2011 г.; экспертных заключений: ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5529 от 12.11.2008 г., ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 19.12.2014 г. № 10-2ФЦ/5533; протокола лабораторных исследований АИЛЦ филиала ФБУЗ «ЦГиЭ в Ярославской области в Ростовском МР» Роспотребнадзора от 19.03.2014 г. № 808.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза в день во время приёма пищи. Продолжительность приёма — 1 месяц.

Срок годности — 36 месяцев.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс.: кофеин — не менее 1,25, качественная реакция на флавоноиды — идентифицированы.
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец5,0
кадмий1,0
мышьяк3,0
ртуть1,0
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)0,1
ДДТ и его метаболиты0,1
Гептахлор и алдринне допускаются
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более50 000
БГКП (колиформы) в 0,1 гне допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 гне допускаются
E. coli в 1,0 гне допускаются
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более100
Состав: экстракт коры катуабы, экстракт семян гуараны, экстракт корня муира пуамы, экстракт корня имбиря, стеарат магния, МКЦ.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Элви, фитомикросферы GMI