RU.77.99.11.003.Е.003777.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта и ТУ 9197-014-52941982-2009 с изменениями №№ 1, 2
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"Groupe Michel Iderne", Parc d'Activites du Rosenmeer, B.P.64 — 67560 Rosheim, Франция, расфасовано ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53а (Российская Федерация).
Получатель
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная д. 53аПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника антоцианов, дополнительного источника лютеина, цинка и селена, содержащей флавоноиды.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.048860.10.11 от 18.10.2011 г.; экспертных заключений: ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/6159 от 09.12.2008 г., ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 18.12.2014 г. № 10-2ФЦ/5510; протокола лабораторных исследований АИЛЦ филиала ФБУЗ «ЦГиЭ в Ярославской области в Ростовском МР» Роспотребнадзора от 19.03.2014 г. № 819.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время приёма пищи. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: антоцианы — 8,0, флавоноиды в пересчёте на рутин — 1,5, лютеин — 2,5, селен — 25 мкг, цинк — 12,0. | |
| Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор / алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: экстракт плодов черники, экстракт плодов чёрной смородины, экстракт листьев гинкго билоба, лютеин 10 %, сульфат цинка, селенит натрия, стеарат магния, МКЦ. |