RU.77.99.11.003.Е.003779.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта и ТУ 9197-022-52941982-2013 с изменением № 1
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"Groupe Michel Iderne", Parc d'Activites du Rosenmeer, B.P.64 — 67560 Rosheim, Франция, расфасовано ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53а
Получатель
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная д. 53аПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника антоцианов, флавоноидов (в том числе дигидрокверцетина), дополнительного источника бета-каротина, цинка, селена.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003971.05.13 от 08.05.2013 г.; экспертных заключений: ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1331 от 28.03.2013 г., ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 18.12.2014 г. № 10-2ФЦ/5511.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости возможны повторные приёмы.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: антоцианы — 5,0, флавоноиды в пересчёте на рутин — 5,0, дигидрокверцетин — 12,0, бета-каротин — не более 5,0, цинк — 4,0, селен — 25,0 мкг. | |
| Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: экстракт плодов черники, экстракт травы очанки лекарственной, экстракт листьев гинкго билоба, дигидрокверцетин, бета-каротин кристаллический, сульфат цинка, селенит натрия, стеарат магния, МКЦ. |