RU.77.99.11.003.Е.003801.08.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фитэра», 105484, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 26, стр. 1 (адрес производства: 140150, Московская обл., Раменский район, п. Быково, ул. Праволинейная, д. 1а)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фитэра», 105484, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 26, стр. 1Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов и глицирризиновой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/7206 от 16.08.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 фильтр-пакет (1,5 г или 2 г) залить 200 мл кипятка, настаивать 15 минут, взрослым принимать по 1 стакану 3 раза в день до еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, %, не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 0,9, глицирризиновая кислота — 0,8. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
| E. coli в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 1 000 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: цветки календулы лекарственной, цветки ромашки аптечной, корень алтея, трава фиалки трёх-цветной, корни солодки, листья мяты перечной. |